Duphaston - navodila za uporabo

Registracijsko potrdilo: P št. 011987/01

Splošni podatki o zdravilu Dufaston®

Obrazec za sprostitev:

Sestava:

• aktivna učinkovina: dindrogesteron;
• 1 tableta vsebuje 10 mg dydrogesterona;
• druge sestavine:
  • laktoza monohidrat;
  • metil hidroksipropil celuloza;
  • koruzni škrob;
  • barvilo Opadry Y-1-1000 belo;
  • brezvodni koloidni silicijev dioksid;
  • magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Dydrogesterone je progestogen, učinkovit, če ga jemljemo peroralno, kar v celoti zagotavlja začetek faze izločanja v endometriju in s tem zmanjšuje tveganje za hiperplazijo endometrija in / ali karcinogenezo, povečano z estrogenom. Zdravilo je indicirano v vseh primerih pomanjkanja endogenega progesterona. Dydrogesterone nima estrogene, androgene, termogene, anabolične ali kortikoidne aktivnosti.

Indikacije za uporabo

Pomanjkanje progesterona

Za zdravljenje stanj, za katere je značilno pomanjkanje progesterona, kot so:

• endometrioza;
• neplodnost zaradi lutealne insuficience;
• ogroženi ali običajni splav, povezan z ugotovljenim pomanjkanjem progesterona;
• predmenstrualni sindrom;
• dismenoreja;
• neredna menstruacija;
• sekundarna amenoreja;
• disfunkcionalna krvavitev iz maternice.

Hormonsko nadomestno zdravljenje

Za nevtralizacijo proliferativnega učinka estrogenov na endometrij kot del nadomestnega hormonskega zdravljenja pri ženskah z motnjami, ki jih povzroča naravna ali kirurška menopavza z nedotaknjeno maternico.

Posamezna intoleranca na dydrogesterone in druge sestavine, ki sestavljajo zdravilo. Dabin-Johnsonov sindrom, Rotorjev sindrom.

Posebna opozorila in previdnostni ukrepi

Pri nekaterih bolnikih lahko pride do prebojne krvavitve, ki pa jo je mogoče odpraviti s povečanjem odmerka zdravila.

Obstaja splošno pravilo, da hormonskega nadomestnega zdravljenja ne bi smeli predpisovati brez predhodnega splošnega zdravniškega pregleda, vključno z ginekološkim pregledom. Priporočljiva je redna mamografija.

Nenormalne krvavitve in patološke spremembe, odkrite med ginekološkim pregledom, lahko služijo kot pokazatelj za preučevanje endometrija.

V kombinaciji z estrogeni je treba dydrogesterone uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, srčno-žilnimi boleznimi, diabetesom mellitusom, epilepsijo, migreno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo.

Dydrogesterone se izloča v materino mleko. Dojenje med jemanjem zdravila Duphaston® ni priporočljivo.

Interakcije in nezdružljivosti z drugimi zdravili

Primeri nezdružljivosti in interakcije z drugimi zdravili niso znani. Induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov, kot je fenobarbital, lahko pospešijo presnovo Duphastona® in oslabijo njegov učinek.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in druge mehanizme

Dufaston® ne vpliva na sposobnost vožnje z avtomobilom ter krmiljenje strojev in mehanizmov.

Predoziranje

Do zdaj ni bilo poročil o simptomih prevelikega odmerjanja. V primeru večjega prevelikega odmerjanja se priporoča izpiranje želodca. Specifičnega protistrupa ni in zdravljenje mora biti simptomatsko.

Odmerjanje in uporaba

Endometrioza

10 mg 2 ali 3 krat na dan od 5. do 25. dne cikla ali neprekinjeno.

Neplodnost

10 mg na dan od 14. do 25. dneva cikla. Zdravljenje je treba izvajati neprekinjeno tri do šest zaporednih ciklov ali več.

Priporočljivo je nadaljevanje zdravljenja v prvih mesecih nosečnosti enako kot pri običajnem splavu..

Grožen splav

40 mg enkrat, nato 10 mg vsakih 8 ur, dokler simptomi ne izginejo. Po izginotju simptomov zdravljenje z učinkovitim odmerkom nadaljujemo 1 teden. Nato se odmerek Duphaston® postopoma zmanjšuje. Če se simptomi ponovijo, je treba zdravljenje nadaljevati z uporabo prejšnjega učinkovitega odmerka..

Habitualni splav

10 mg 2-krat na dan do 20. tedna nosečnosti.

Predmenstrualni sindrom

10 mg 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla.

Dismenoreja

10 mg 2-krat na dan od 5. do 25. dneva cikla.

Nepravilna menstruacija

10 mg 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla.

Amenoreja

Priprava estrogena enkrat na dan od 1. do 25. dne cikla skupaj z 10 mg Dufaston® 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla.

Disfunkcionalna krvavitev iz maternice (za zaustavitev krvavitve)

10 mg 2-krat na dan 5 ali 7 dni v kombinaciji z estrogeni.

Disfunkcionalna krvavitev iz maternice (za preprečevanje krvavitve)

10 mg 2-krat na dan od 11. do 25. dneva cikla.

Hormonsko nadomestno zdravljenje v kombinaciji z estrogenom

Z nenehnim režimom vnosa estrogena - 1 tableta 10 mg dnevno hidrogeterona na dan 14 dni v 28-dnevnem ciklu.

S cikličnim režimom vnosa estrogena - 1 tableta 10 mg hidrogeterona v zadnjih 12-14 dneh vnosa estrogena.

Če biopsija ali ultrazvok kažeta na neustrezen odziv na zdravilo progestogen, je treba dnevni odmerek dydrogesterona povečati na 20 mg.

V redkih primerih lahko pride do prebojne krvavitve, ki jo lahko preprečimo s povečanjem odmerka zdravila. Med klinično uporabo zdravila DUFASTON® niso ugotovili drugih stranskih učinkov, vključno z virilizacijskim učinkom.

Obrazec za sprostitev

20 tablet po 10 mg v pretisnem omotu iz aluminijaste folije in PVC folije, ki niso prevlečeni ali prevlečeni s PVDC, pakirani v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturah od 0 do 30 ° С.

Izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Zdravilo je stabilno 5 let po sproščanju, pod pogojem, da je shranjeno pri temperaturi od 0 do 30 ° C v originalni in nepoškodovani embalaži.

Zdravila ni mogoče uporabiti pozneje od datuma, navedenega na embalaži.

Pogoji za dopust v lekarnah

Razdeljeno na recept.

Dodatne informacije

Informacije v tem priročniku so omejene. Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Duphaston pregledi za menopavzo, video pregled duphaston pregledi žensk po 45 letih

Kako deluje žensko telo?

Vsak mesec ima ženska nov cikel. Sestavljen je iz dveh faz: prvega in drugega. Cikel razdeli na dele tistega dne, ko se jajčece sprosti iz jajčnika.

V prvem delu meseca žensko telo izloča hormone, ki so potrebni za pravilno rast jajčeca in pripravo maternične plasti na nosečnost.

Druga faza se imenuje lutealna. Med njo pride do močnega sproščanja hormona progesterona. Prav on je odgovoren za normalen potek nosečnosti v primeru oploditve. Zdravilo "Duphaston" je umetni nadomestek progesterona.

Značilnosti zdravila

Duphaston je analog ženskega hormona progesterona dydrogesterona, ki je bil ustvarjen v laboratoriju. Je popolnoma varna za telo. Struktura zdravila je zelo podobna naravnemu hormonu.

Vpliva na sluznico maternice, zlasti na receptorje, ki so nanjo najbolj občutljivi.

Pomanjkanje progesterona v telesu vodi v glavobole, nihanje razpoloženja, otekle prsi in otekanje trebuha ter prekomerno utrujenost. Če je to obdobje pred menstruacijo, nezadostna količina hormona vodi do nenadnega povečanja telesne teže in močnih bolečin v spodnjem delu trebuha. Duphaston pomaga rešiti te težave.

Kdaj je to zdravilo predpisano?

Zdravnik predpiše tablete "Duphaston" šele po predhodnem pregledu. Priporočajo jo lahko ženski v naslednjih primerih:

• Z dolgo odsotnostjo nosečnosti, če se odkrije neuspeh druge faze.
• Za različne hormonske bolezni, povezane s presežkom estrogena.
• V primeru napredujoče nosečnosti, če je ugotovljena grožnja odpovedi.
• Med krvavitvami ali, nasprotno, s podaljšano odsotnostjo menstruacije.
• Za preprečevanje neželene nosečnosti.

Upoštevati je treba, da je vedno treba upoštevati predpisan odmerek in čas zdravljenja..

Kakšne neželene učinke ima lahko zdravilo??

V glavnih navodilih za uporabo zdravila Duphaston je navedeno, da vnos farmakološkega zdravila ne povzroča posebnih stranskih učinkov. Ker se lahko pojavijo stranski simptomi:

• glavobol;
• zaspanost;
• maternična krvavitev tipa "preboj" (ki jo je mogoče enostavno odpraviti s povečanjem odmerka Duphastona);
• rahlo otekanje ali koprivnica.

Bolniki v različnih spletnih publikacijah in na forumih puščajo povratne informacije o tem, na katere neželene učinke so se srečali med jemanjem zdravila Duphaston. Na primer, bolniki so zaradi posamezne intolerance pokazali naslednje neželene učinke:

• bolečine v jetrih;
• odvečna teža;
• napihnjenost;
• videz aken;
• migrena;
• bolečina v prsnem košu.

Med grožnjo spontanega splava

Če nosečnica grozi prekinitev nosečnosti, ji v večini primerov predpišejo to pravno sredstvo. Kako v tem primeru vzeti zdravilo "Duphaston", se odloči zdravnik. Vse je odvisno od resnosti simptomov in razloga za njihov videz..

V večini primerov je bolniku predpisan en odmerek štirih tablet, kar je štirideset miligramov zdravila. Potem je priporočljivo zaužiti eno kapsulo vsakih osem ur. To je treba storiti, dokler simptomi popolnoma ne izginejo: bolečina, krvavitev, slabo počutje.

Če ženska grozi splav zaradi pomanjkanja progesterona v telesu, kako potem v tem primeru piti zdravilo? Običajno zdravnik predpiše dve tableti na dan, ki ju je treba jemati v rednih presledkih. Treba je opozoriti, da se v takšnih razmerah čas zdravljenja z zdravilom "Duphaston" znatno poveča. Kako dolgo ga lahko vzamete, vam bo povedal specialist. V večini primerov je takšno zdravljenje predpisano pred začetkom drugega trimesečja nosečnosti, ko posteljica popolnoma prevzame proizvodnjo potrebnega hormona..

Dufaston-ovi analogi

Zdravila, ki imajo podoben učinek kot Duphaston in imajo podobno sestavo, so:

Utrozhestan ali Duphaston, kar je bolje

Jutro se jemlje predvsem v 1. trimesečju nosečnosti. O uporabi tega ali tega zdravila se odloči zdravnik, odvisno od primera.

Glavna razlika med zdravili je, da se zdravilo Utrozhestan lahko uporablja vaginalno. Posledično se zmanjša tveganje za pojav neželenih učinkov, kot sta slabost in omotica. Pozitivna točka je, da Utrozhestan nima negativnega učinka na jetra..

Kar je bolje: Dyufaston ali Norkolut

Norkolut se od Duphastona razlikuje, predvsem po učinkovini, ki jo imenujemo noretisteron. Prednost tega zdravila je nizka cena. Katero zdravilo je boljše za prednost, mora določiti obiskovalec.

Prajisan ali Duphaston

Prajisan ima podoben vpliv kot Dufaston, vendar ima nižjo ceno. Le zdravnik mora predpisati zdravila ob upoštevanju značilnih lastnosti pacienta in značilnosti primera.

Tablete "Duphaston" za neplodnost: kako jemati?

Precej pogosto je to zdravilo predpisano ženskam, ki načrtujejo nosečnost. Če ima ženska redno spolno življenje brez uporabe kontracepcijskih zdravil, vendar do zanositve ne pride, potem se mora posvetovati z zdravnikom. Prvi simptom odpovedi faze II je njegova kratka dolžina. Po analizi na potreben hormon lahko zdravnik priporoči njegov dodaten vnos..

Kako torej jemati Duphaston za zanositev? V večini primerov jemanje zdravila predpisano eno tableto na dan. Piti jih morate od 14. dne po začetku zadnje menstruacije in do 25. dne. Vendar pa je s tem imenovanjem vredno zapomniti, da je ta shema primerna samo za ženske z rednim ciklom 28 dni. Če imate daljši cikel, lahko dodate progesteron samo po ovulaciji. V nasprotnem primeru lahko dosežete nasprotni kontracepcijski učinek. Jemanje zdravila "Duphaston" pred sproščanjem jajčeca iz jajčnika ga lahko preprosto zatira.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za jemanje Duphastona niso številne:

• Posamezna intoleranca na sintetični progesteron ali druge sestavine. Alergijska reakcija se določi v obliki urtikarije, srbečega Quinckejevega edema, napada zadušitve, anafilaktičnega šoka.
• Polivalentna reakcija zdravil. Večkratna alergija na zdravila. Uporabljajte previdno, pod zdravniškim nadzorom.
• Hudo odpoved jeter. V fazi subkompenzacije in dekompenzacije. Glede na cirozo jeter, hud hepatitis in druga stanja. Po korekciji je uporaba dovoljena pod nadzorom biokemije krvi in ​​testov jetrne funkcije (ALT, AST).
• Dubin-Johnsonov sindrom. Gensko določena disfunkcija jeter. Tudi Rotorjev sindrom. Patogenetski mehanizem je identičen, intenzivnost kršitve je manjša.

Če ni kontraindikacij, močno priporočamo, da se posvetujete s specialistom, da ugotovite ustreznost jemanja zdravila in predpisuje natančen odmerek. Duphaston je hormonsko zdravilo, pri neodvisni uporabi pa so lahko katastrofalne posledice za razmerje estrogen / progesteron in vzdolž verige drugih ženskih spolnih hormonov.

S hormonskimi boleznimi

Zelo pogosto je za različne patologije, povezane z nepravilno proizvodnjo hormonov, predpisan progesteron. Ena od možnosti zdravljenja je lahko imenovanje tablet Duphaston za endometriozo. Kako vzeti zdravilo v tem primeru, je odvisno od resnosti simptomov bolezni in stopnje bolezni..

Praviloma zdravniki sledijo naslednji shemi. Pacientu je predpisano, da jemlje zdravilo eno kapsulo dva do trikrat na dan. Trajanje zdravljenja je 11 dni: od 14. dne od začetka zadnje menstruacije do 25. ure.

Na resnejši stopnji bolezni lahko zdravnik predpiše stalen vnos zdravila. V tem primeru mora ženska vzeti eno tabletko dvakrat na dan. Sprejem je treba izvajati v rednih presledkih. Le v tem primeru je mogoče doseči največji učinek zdravljenja..

Indikacije za uporabo

Za kaj je zdravilo Dufaston predpisano? Razlogi za uporabo - menstrualne nepravilnosti ali reproduktivna funkcija. Če določimo navedbe za uporabo, so to:

• Dolgotrajne nepravilne krvavitve iz maternice

Povezano le s hormonskim neravnovesjem. Morda je napaka v spiralnih venah maternice, druga stanja, ki niso povezana s pomanjkanjem progesterona. Pred predpisovanjem zdravila je prikazan prehod ginekološkega pregleda z ogledali, bimanualni pregled, ultrazvok.

• Nepravilnost menstrualnega cikla

Pomanjkanje endogenega progesterona vodi do podaljšanja cikla, njegove nestabilnosti. Z običajnim trajanjem 25-28 dni postopek traja 36-38-41 dni. Začetek nosečnosti v takšnih razmerah je nemogoč. Zdravstveno stanje se poslabša, uspešnost se zmanjšuje. Povečajo se duševni simptomi hormonskega neravnovesja, kot so kronična depresija, razdražljivost.

Zdravilo Duphaston je predpisano za uravnavanje ravni specifičnih hormonov. Posredno vpliva na tonus mišic majhne medenice in maternice. Dismenoreja je boleče ciklične spremembe (več o tej bolezni preberite tukaj). Povzroča ga mišični krč. Zdravilo je indicirano v kombinaciji z antispazmodiki, ne uporablja se izključno za zdravljenje boleče menstruacije..

• Pogost spontani splav

Habitualni splav je posledica kronične kršitve prve faze menstrualnega cikla. Če bi bile v proliferativni fazi težave, se drugi, progesteron, sploh ne bi pojavil. Anovilatorni cikel bi se razvil brez sproščanja jajčeca. Duphaston vpliva na menstrualni cikel od samega začetka s popravljanjem ravni estrogena s pomočjo antagonističnega hormona progesterona.

Spremlja ga nelagodje v spodnjem delu trebuha, včasih bolečina, zmanjšana zmogljivost, depresija, čustvene spremembe, glavoboli, slabost in drugi nevrološki in duševni simptomi. Razlog je prekomerna proizvodnja estrogena in pomanjkanje progesterona. Obnova ozadja posebnih snovi izboljšuje dobro počutje, izniči patološke manifestacije PMS.

• Grožnja prekinitve nosečnosti

Klinične študije kažejo, da uporaba zadevnega sredstva med gestacijo zmanjša tveganje za spontani splav za 25-30%. Ni primerno za dolgotrajno uporabo.

• Sekundarna neplodnost zaradi pomanjkanja progesterona

Izboljšanje reproduktivne funkcije telesa dosežemo pri 80% bolnikov. Premajhen učinek pri preostalih 20% je povezan z nepravilno izbranim režimom terapije ali napačno diagnozo. Mešani patološki proces.

• Endometrioza

Patološka proliferacija funkcionalne plasti notranje sluznice maternice. Celice presegajo svoj običajni anatomski položaj. Zdravilo Dufaston ustavi prekomerno delitev, prepreči premestitev tkiva endometrija.

Po popolnoma potrjenih informacijah je smiselno zdravilo uporabiti za odpravo raka in predrakavih bolezni, zdravljenje benignih tumorjev kot sredstvo za zmanjšanje proliferativne aktivnosti celic endometrija in miometrija. Raziskave v tej smeri že potekajo. Sintetični progesteron ima dokazano učinkovitost pri zatiranju rezidualne estrogene aktivnosti pri ženskah v menopavzi. Rezultat je zmanjšanje verjetnosti raka maternice, endometrija pri bolnikih med menopavzo..

Za kršitve ženskega cikla

Če ima pošteni spol neredne menstruacije, ji lahko predpiše tudi dodaten odmerek progesterona. V primeru hudega predmenstrualnega sindroma lahko zdravnik priporoči uporabo Dufaston tablet.

V teh primerih jemanje zdravila predpisano od 11. dne od začetka zadnje menstruacije. Potek jemanja zdravila naj traja do 25 dni cikla. Zdravilo morate jemati po eno tableto 2-krat na dan v rednih presledkih..

Duphaston - kontraindikacije in neželeni učinki

Vsako zdravilo ima svoje zasluge in pomanjkljivosti, neželene učinke ali primere prevelikega odmerjanja. To zdravilo dobro prenaša, ima pa tudi nekaj neprijetnih posledic. Ženske imajo reakcije na zdravila, kot so:

• srbenje
• kožni izpuščaj;
• glavobol ali migrena;
• porušitve krvavitve;
• oslabljeno delovanje jeter.

Preveliko odmerjanje zdravila še ni uradno zabeleženo, če pa se to zgodi, potem morate samo izprati želodec. Duphaston ima kontraindikacije, glavne so:

• dojenje;
• prisotnost malignih tumorjev;
• motnja krvavitve;
• odkrivanje bolezni jeter, kot sta Dabin-Johnson ali Rotorjev sindrom.

Preprosto je dolžna zdravnika obvestiti o vseh spremembah in reakcijah v ženskem telesu, saj bo v nekaterih primerih treba pregledati režim odmerjanja in povečati odmerek, v drugih, nasprotno, zmanjšati ali celo preklicati vnos zdravila. Zdravje ženske in njenega nerojenega otroka je glavna vrednota družine, ki jo morate nenehno varovati..

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo se proizvaja v obliki okroglih, bikonveksnih tablet. Pokriti so z belim filmom. Na eni strani so poševni robovi, na drugi pa je v sredini tveganje in na njem je napis 155. Paket vsebuje 20 tablet.

Zdravilna učinkovina je dydrogesteroon, ki spada med umetne spolne hormone progesterona. Odlikuje ga najmanj negativnih posledic uporabe. Ta hormon se ne proizvaja v človeškem telesu. Ta snov je povezana s progesteronom in se uporablja za zdravljenje različnih ženskih patologij med porodom ali menopavzo.

Preprečevanje nepotrebne nosečnosti, pospešitev zanositve, če želite imeti otroke, zmanjšanje števila težkih obdobij, zmanjšanje resnosti simptomov menopavze in normalizacija cikla - to je nepopoln seznam delovanja zdravil.

Hormonski pripravek poleg dydrogesterona vsebuje dodatne komponente:

• laktoza;
• metilloksipropil celuloza;
• koruzni škrob;
• kremenčev dioksid;
• magnezijeva stearinska kislina.

Možne negativne posledice

Med jemanjem zdravila Duphaston običajno ni neželenih učinkov. Povratne informacije bolnikov potrjujejo, da zdravilo dobro prenaša in daje želeni učinek. So pa včasih možne negativne posledice zaradi sprejema, kar potrjujejo nekateri odzivi žensk.

Glavoboli in migrene so relativno pogosti neželeni učinki. Redko je mogoče najti pritožbe glede:

• Prebolela krvavitev iz maternice (običajno se za preprečevanje priporoča večji odmerek).
• Hemolitična anemija.
• Manjše nepravilnosti v jetrih, kar se kaže v šibkosti, splošnem počutju in bolečinah v trebuhu.
• Alergijske reakcije, ki so posledica izpuščaja, srbenja, edema in urtikarije.
• Povečana občutljivost mlečnih žlez.
• Videz perifernih edemov.

Do zdaj ni bilo primerov prevelikega odmerjanja. Če pa je pomotoma prekoračen predpisan odmerek, je priporočljivo izpiranje želodca. Nadalje se domneva le simptomatsko zdravljenje..

Dufaston

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Duphaston je zdravilo, ki se uporablja v razmerah, za katere je značilno pomanjkanje progesterona. Zdravilna učinkovina zdravila je po svoji molekularni strukturi, farmakoloških in kemijskih lastnostih blizu naravnemu progesteronu, vendar za razliko od večine sintetičnih progestogenov nima svojih stranskih učinkov.

Oblika in sestava sprostitve

Duphaston dozirna oblika - obložene tablete, ki vsebujejo 10 mg dydrogesterona.

Pomožne snovi so: hipromeloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid.

Lupina tablete je narejena iz Opadraya Y-1-7000, ki vsebuje polietilen glikol 400, titanov dioksid in hipromelozo.

Duphaston tablete prodajajo v 20 kosov. v pretisnem omotu, 1 pretisni omot na pakiranje.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Duphaston je predpisano za pogoje, za katere je značilno pomanjkanje progesterona. Zlasti se zdravilo uporablja za:

• Endometrioza;
• Dismenoreja in neredna obdobja;
• Neplodnost zaradi lutealne insuficience;
• Disfunkcionalna krvavitev iz maternice;
• Predmenstrualni sindrom;
• Grožnja ali običajni splav (v primeru pomanjkanja progesterona);
• Sekundarna amenoreja (v kombinaciji z estrogeni).

Kot hormonsko nadomestno zdravljenje je zdravilo Duphaston predpisano ženskam z motnjami, ki jih povzroča kirurška ali naravna menopavza s nedotaknjeno maternico, da se nevtralizira proliferativni učinek estrogenov na endometrij.

Kontraindikacije

Uporaba Duphastona je kontraindicirana:

• Z znano preobčutljivostjo na dydrogesterone ali katero koli pomožno snov;
• Bolniki z genetsko določeno intoleranco za galaktozo;
• Bolniki z malabsorpcijskim sindromom;
• S pomanjkanjem laktaze.

Pod posebnim nadzorom se zdravilo uporablja, če ima bolnica v preteklosti indikacije srbenja med prejšnjo nosečnostjo.

V kombinaciji z estrogeni se zdravilo Duphaston uporablja previdno pri ženskah z migrenami, diabetesom mellitusom, okvarjenim delovanjem ledvic, epilepsijo, boleznimi srca in ožilja.

Odmerjanje in uporaba

Odmerjanje in režim zdravljenja z zdravilom Duphaston sta odvisna od indikacij.

Z endometriozo se predpiše 1 tableta 2-3 krat na dan. Jemanje zdravila lahko priporočamo neprekinjeno ali od 5. do 25. dneva menstrualnega cikla.

Pri zdravljenju neplodnosti je zdravilo Duphaston predpisano 1 tableta od 14 do 25 dni cikla. Trajanje zdravljenja je najmanj 6 mesecev. Po začetku nosečnosti, prvih mesecih, lahko zdravnik svetuje, naj nadaljuje z jemanjem zdravila po shemi, ki jo priporočajo za zdravljenje običajnega splava..

Z običajnim splavom pred 20. tednom nosečnosti se zdravilo jemlje po 1 tableto dvakrat na dan, po katerem se odmerek postopoma zmanjšuje.

V primeru ogroženega splava ženska pod nadzorom zdravnika običajno vzame 40 mg dydrogesterona enkrat, nato vsakih 8 ur po 1 tableto. Trajanje zdravljenja je določeno s popolnim izginotjem simptomov.

Z dismenorejo, predmenstrualnim sindromom, nerednimi menstruacijami in amenorejo je predpisana 1 tabela. dvakrat na dan. V prvem primeru se zdravilo vzame od 5 do 25 dni cikla, v preostalem - od 11 do 25 dni. Samo z amenorejo poleg Duphastona običajno predpisujejo estrogene (enkrat na dan od 1 do 25 dni cikla).

Da bi preprečili nefunkcionalno krvavitev iz maternice, je priporočljivo jemati zdravilo v 1 tabeli. dvakrat na dan od 11 do 25 dni cikla, da se ustavi krvavitev - 1 tabela. dvakrat na dan 5-7 dni.

Z hormonsko nadomestno terapijo je zdravilo Duphaston predpisano v kombinaciji:

• S cikličnim režimom vnosa estrogena - 1 zavihek. enkrat na dan v zadnjih 12-14 dneh njihove uporabe;
• S kontinuirano terapijo z estrogenom - 1 tabela. enkrat na dan 14 dni v 28-dnevnem ciklu.

Glede na rezultate ultrazvoka ali biopsije lahko dnevni odmerek Duphastona v nekaterih primerih povečamo na 20 mg (2 tableti).

Stranski učinki

Po pregledih pacientov se zdravilo na splošno dobro prenaša..

Glavobol in migrena sta razmeroma pogosta neželena učinka zdravila Duphaston..

Redko, vključno z osamljenimi primeri, so opažene takšne neželene reakcije:

• Hemolitična anemija;
• Preobčutljivostne reakcije;
• Manjše funkcionalne motnje jeter, ki jih včasih spremlja slabo počutje, šibkost, bolečine v trebuhu, zlatenica;
• Prebojna maternična krvavitev (ta stranski učinek je mogoče preprečiti s povečanjem odmerka zdravila Dufaston);
• Alergijske reakcije, ki se kažejo s srbenjem, koprivnico, izpuščaji, Quinckejevim edemom;
• Preobčutljivost mlečnih žlez;
• Periferni edem.

O primerih prevelikega odmerjanja zdravila Duphaston doslej niso poročali. Če pomotoma vzamete previsok odmerek zdravila, priporočamo, da opravite izpiranje želodca. Specifičnega antidota za dydrogesterone ni, zdravljenje s prevelikim odmerkom je simptomatsko.

Posebna navodila

Po indikacijah se zdravilo Duphaston lahko uporablja med nosečnostjo. Ker se zdravilna učinkovina zdravila izloča v materino mleko, je priporočljivo, da v obdobju zdravljenja prenehamo dojiti..

Nadomestno zdravljenje z hormoni z uporabo Duphastona lahko izvajamo le po predhodnem zdravniškem pregledu ob upoštevanju vseh podatkov iz anamneze. V obdobju zdravljenja je potrebno spremljati individualno toleranco takšnega načina zdravljenja in redno izvajati mamografijo. Vsakega pacienta je treba opozoriti na kakršne koli spremembe v mlečnih žlezah, naj se takoj posvetuje z zdravnikom.

Presnova dindrogesterona se pospeši, zato učinkovitost Duphastona pospešijo induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov (na primer rifampicin in fenobarbital). Zato ta kombinacija zdravil ni priporočljiva. Primeri nezdružljivosti zdravila Duphaston z drugimi zdravili niso znani.

Duphaston nima negativnega vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije..

Analogi

Podatkov o strukturnih analogih Dufaston ni.

Če pripadajo isti farmakološki skupini ("Gestageni"), lahko analoge zdravila štejemo med sredstva Visanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone kapronat, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestozhel, Utro.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Duphaston je zdravilo na recept. Shranjujte ga v skladu z navodili pri temperaturi do 30 ° C na suhem mestu, zaščitenem pred sončno svetlobo in vlago. Rok uporabnosti tablet - 5 let.

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Okrogle bikonveksne tablete bele barve, s poševnimi robovi, filmsko obložene, s črto na eni strani, na obeh straneh črte vrezane "155".

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Duphaston ® (dydrogesterone) je progestogen, ki je aktiven, če ga jemljemo peroralno in je indiciran v vseh primerih endogenega pomanjkanja progesterona. Dydrogesterone zagotavlja začetek faze izločanja v endometriju, s čimer se zmanjša tveganje za hiperplazijo endometrija in / ali estrogen-inducirano karcinogenezo.

Nima estrogenih, androgenih, anaboličnih in GCS-aktivnosti.

Dydrogesterone ni kontracepcijsko sredstvo. Terapevtski učinek med jemanjem dydrogesterona je dosežen brez zatiranja ovulacije.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se dindrogesteron hitro absorbira. Čas za dosego C_maks za dydrogesterona se giblje med 0,5 in 2,5 ure. Absolutna biološka uporabnost dydrogesterona (20 mg peroralni odmerek v primerjavi s 7,8 mg IV) je 28%.

Tabela prikazuje farmakokinetične parametre dydrogesterona in 20α-dihidrodidrogesterona (DHD) po enkratnem odmerku 10 mg dydrogesterona.

Porazdelitev. Po intravenski uporabi dydrogesterona V_ss je približno 1400 litrov. Več kot 90% dydrogesterona in DHD se veže na beljakovine v krvni plazmi.

Presnova. Po peroralni uporabi se hidrogerosteron hitro presnovi v DHD. OD_maks glavni presnovek DHD je dosežen približno 1,5 ure po zaužitju zdravila. Koncentracija DHD v krvni plazmi je bistveno višja od koncentracije dydrogesterona. Razmerja AUC in C_maks DHD do dydrogesterona je približno 40 oziroma 25. Povprečna T_1/2 dydrogesterone in DHD znašajo od 5 do 7 in od 14 do 17 ur. Skupna lastnost vseh metabolitov je ohranjanje 4,6-dien-3-one-konfiguracije matične spojine in odsotnost reakcije hidroksilacije 17α. To pojasnjuje pomanjkanje estrogenih in androgenih učinkov v dydrogesteronu..

Reja. Po peroralni uporabi označenega dydrogesterona se povprečno 63% odmerka izloči skozi ledvice (z urinom). Skupni plazemski očistek je 6,4 L / min. Dydrogesterone se po 72 urah popolnoma izloči iz telesa. DGD se nahaja v urinu predvsem v obliki konjugatov glukuronske kisline.

Odmerjanje farmakokinetičnih parametrov odmerka in časa. Za zdravilo je značilna linearna farmakokinetika z enkratnim in večkratnim peroralnim dajanjem v območju odmerkov od 2,5 do 10 mg.

Pri primerjavi farmakokinetičnih parametrov z enkratnim in večkratnim peroralnim dajanjem je bilo ugotovljeno, da se farmakokinetika dydrogesterona in DHD zaradi večkratne uporabe ni spremenila..

Ravnotežje je doseženo 3 dni po začetku zdravljenja.

Indikacije zdravila Dufaston ®

stanja, za katera je značilno pomanjkanje progesterona:

- neplodnost zaradi nezadostnosti lutealne faze;

- disfunkcionalna krvavitev iz maternice;

- podpora lutealne faze pri uporabi metod podprtega razmnoževanja;

hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) (za nevtralizacijo proliferativnega učinka estrogenov na endometrij kot del HRT pri ženskah z motnjami, ki jih povzroča naravna ali kirurška menopavza s nedotaknjeno maternico).

Kontraindikacije

preobčutljivost za dydrogesterone ali druge sestavine zdravila;

diagnosticirane ali sumljive progestogenske neoplazme (npr. meningiom);

vaginalna krvavitev neznane etiologije;

jetrne disfunkcije, ki jih povzročajo akutne ali kronične jetrne bolezni v sedanjem času ali v zgodovini (pred normalizacijo testov jetrne funkcije);

trenutni ali zgodovinski maligni tumorji jeter;

intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;

spontani splav (splav) ali splav med podporo lutealne faze v okviru podprtih reproduktivnih tehnologij (ART);

porfirija, trenutna ali zgodovina;

obdobje dojenja;

starost do 18 let zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostniških deklicah, mlajših od 18 let.

V kombinaciji z estrogenom

Če se uporablja, kot je navedeno, hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT):

nezdravljena hiperplazija endometrija;

arterijska in venska tromboza, tromboembolija trenutno ali v anamnezi (vključno s trombozo globokih žil, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, tromboflebitisom, cerebrovaskularnimi motnjami hemoragičnega in ishemičnega tipa);

ugotovljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi (odpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje beljakovine C, pomanjkanje beljakovin S, antifosfolipidna protitelesa (protitelesa kardiolipin, lupus antikoagulant).

Previdnostni ukrepi: depresija, trenutni ali zgodovinski; stanja, ki so se prej pojavila ali poslabšala med prejšnjo nosečnostjo ali prejšnjo uporabo spolnih hormonov, kot so holestatska zlatenica, herpes med nosečnostjo, močan srbenje, otoskleroza.

Pri uporabi dydrogesterona v kombinaciji z estrogeni je treba biti pozoren na prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj trombemboličnih stanj, kot so angina pektoris, dolgotrajna imobilizacija, huda debelost (BMI več kot 30 kg / m2), starost, obsežni kirurški posegi, sistemski eritematozni lupus, rak ; pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno terapijo; z endometriozo, miomom maternice; zgodovina hiperplazije endometrija; adenoma jeter; diabetes mellitus z ali brez žilnih zapletov; arterijska hipertenzija; bronhialna astma; epilepsija; zgodovina migrene ali hudega glavobola; žolčnih kamnov; kronična odpoved ledvic; z anamnezo dejavnikov tveganja za razvoj tumorjev, odvisnih od estrogena (na primer sorodniki prvega reda z rakom dojke).

Nosečnost in dojenje

Več kot 10 milijonov nosečnic je jemalo dydrogesterone. Do danes ni podatkov o negativnem učinku dydrogesterona, kadar se uporablja med nosečnostjo.

Zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo (glejte "Indikacije").

Obstajajo osamljena poročila o možni povezavi med tveganjem za hipospadijo in uporabo nekaterih progestogenov. Vendar veliko različnih dejavnikov, ki vplivajo na nosečnost, ne omogoča nedvoumnega sklepa o vplivu progestogenov na tveganje za hipospadijo. Rezultati kliničnih preskušanj, v katerih je omejeno število žensk med zgodnjo nosečnostjo prejemalo dydrogesterone, niso potrdile povečanega tveganja za nastanek hipospadije. Trenutno ni na voljo drugih epidemioloških podatkov.

Podatkov o prodiranju dydrogesterona v materino mleko ni. Pri uporabi drugih progestogenov so ugotovili, da progestogeni in njihovi presnovki v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Prisotnosti tveganja za otroka niso preučevali. V zvezi s tem dojenje med jemanjem zdravila Duphaston ® ni priporočljivo.

Stranski učinki

V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki prejemajo terapijo samo z dydrogesteronom, najpogostejši: glavobol / migrena, slabost, menstrualne nepravilnosti, občutljivost / občutljivost prsi.

V kliničnih študijah in med postmarketinško uporabo (spontana poročila) z uporabo samo dydrogesterona so bili opaženi naslednji neželeni učinki s spodaj navedeno pogostnostjo razvoja (število prijavljenih primerov / število bolnikov).

Pojavnost neželenih dogodkov je naslednja: pogosto - od ≥1 / 100 do l prebavil: pogosto - slabost; redko - bruhanje.

Iz jeter in žolčevodov: redko - jetrna disfunkcija (z zlatenico, astenijo ali slabo počutjem, bolečinami v trebuhu).

Na delu kože in podkožnega tkiva: redko - alergijski dermatitis (na primer izpuščaji, srbenje, urtikarija); redko - Quinckejev edem.

Na spolovilih in mlečnih žlezah: pogosto - menstrualne nepravilnosti (vključno z metroragijo, menoragijo, oligo- / amenorejo, dismenorejo in nepravilnim menstrualnim ciklom), občutljivost / občutljivost dojk; redko - otekanje mlečnih žlez.

Neoplazme: benigna, maligna in nedoločena: redko povečanje velikosti progestogenskih neoplazem (npr. Meningioma).

Splošne motnje: redko - edemi.

Drugo: redko - povečanje telesne mase.

Pri uporabi nekaterih progestogenov v kombinaciji z estrogeni v okviru hormonske nadomestne terapije so bili opaženi naslednji neželeni učinki: rak dojke, hiperplazija endometrija, rak endometrija, rak jajčnikov; VTE; miokardni infarkt, ishemična bolezen srca, ishemična kap.

V randomizirani dvojno slepi študiji peroralnega dydrogesterona v primerjavi z intravaginalnim mikroniziranim progesteronom v podporo lutealni fazi med podprto reprodukcijo je bilo dokazano, da je bila pogostnost najpogostejših neželenih učinkov, ki so se pojavili med zdravljenjem, primerljiva v obeh skupine. Najpogostejši (vsaj 5% v eni od skupin zdravljenja, ne glede na zdravilo): krvavitve iz nožnice, slabost, bolečine med postopkom, glavobol, bolečine v trebuhu, biokemična nosečnost. Edini neželeni dogodek med zdravljenjem s pogostostjo ≥2% bolnikov v vsaki skupini je bila vaginalna krvavitev.

Mogoče je prekiniti nosečnost zgodaj (zlasti pred 10 tedni nosečnosti) - pogostost nosečnosti med postopki podprtih reproduktivnih tehnologij (ART) je v povprečju približno 35%. Varnostni profil, opažen v tej študiji, je skladen s pričakovanim glede na dobro preučen varnostni profil dydrogesterona in populacijo bolnikov..

Interakcija

Podatki, pridobljeni in vitro, kažejo, da se glavna pot tvorbe glavnega farmakološko aktivnega presnovka DHD izvaja pod katalitičnim delovanjem aldoketo reduktaze 1 C (AKR 1 C) v citosolu človeških celic. Nato znotraj citoksola pride do presnovne preobrazbe izoencimov citokroma P450, predvsem s pomočjo CYP3A4, zaradi česar nastane več manjših presnovkov. Substrat za transformacijo z izoencimom CYP3A4 je glavni aktivni presnovek DHD.

Presnovo dydrogesterona in DHD lahko pospešimo s kombinirano uporabo snovi, ki so induktorji encimov sistema citokroma P450, kot so antikonvulzivi (na primer fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), antibakterijska in protivirusna zdravila (na primer rifampicin, rifabutpin in estavirnze). izvora, ki vsebuje na primer šentjanževko.

Ritonavir in nelfinavir, znana kot močna zaviralca citokromskih encimov, če se uporabljata skupaj s steroidi, imata nasprotno lastnosti, ki povzročajo encime.

S kliničnega vidika lahko povečana presnova dydrogesterona zmanjša njegovo učinkovitost.

Rezultati raziskav in vitro kažejo, da dydrogesteron in DHD pri klinično pomembnih koncentracijah ne zavirata ali ne inducirata encimov citohromskega sistema, ki presnavljajo zdravila.

Odmerjanje in uporaba

Prelomna črta je namenjena le temu, da se tableta lažje razbije in pogoltne, ne da se razdeli na enake odmerke.

Trajanje zdravljenja in odmerki se lahko prilagodijo ob upoštevanju posameznega kliničnega odziva pacienta in resnosti patologije v okviru odmerka zdravila, predstavljenega spodaj..

Uporaba dydrogesterona pred menarche ni indicirana. Varnost in učinkovitost dydrogesterona pri dekletih, starih od 12 do 18 let, nista bili ugotovljeni. Trenutno omejeni podatki ne omogočajo priporočil o režimu odmerjanja pri bolnikih te starostne skupine..

Predoziranje

Simptomi: Podatki o primerih prevelikega odmerjanja drog so omejeni. Po peroralni uporabi se je Dydrogesterone dobro prenašal (največji dnevni odmerek je bil 360 mg). Teoretično so možne klinične manifestacije prevelikega odmerjanja zdravil: slabost, bruhanje, omotica in zaspanost.

Zdravljenje: simptomatsko, brez specifičnega protistrupa.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Dufaston ® v primeru nenormalne krvavitve iz maternice je treba ugotoviti vzrok krvavitve. Ob dolgotrajni uporabi zdravila se priporočajo občasni pregledi pri ginekologu, katerih pogostnost je določena posamično, vendar vsaj enkrat na šest mesecev. V prvih mesecih zdravljenja nenormalne krvavitve iz maternice se lahko pojavijo prebojne krvavitve ali opazitve pik. Če se po določenem obdobju jemanja zdravila pojavi prodorna krvavitev ali opaz, ali se po poteku zdravljenja nadaljuje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom in po potrebi opraviti ustrezen dodaten pregled, da bi opravili biopsijo endometrija, da bi izključili novotvorbe v endometriju.

V primeru predpisovanja dydrogesterona v kombinaciji z estrogeni za namene HRT, morate natančno prebrati kontraindikacije in posebna navodila, povezana z uporabo estrogenov.

HRT je treba predpisati za zdravljenje simptomov menopavze, ki negativno vplivajo na bolnikovo kakovost življenja. Razmerje med koristjo in tveganjem HRT je treba oceniti letno. Terapijo je treba nadaljevati, dokler potencialna korist odtehta potencialno tveganje.

Podatkov o tveganjih, povezanih s HRT, pri zdravljenju prezgodnje menopavze je malo. Zaradi majhnega absolutnega tveganja pri mladih ženskah je razmerje med koristmi in tveganji zanje ugodnejše kot pri starejših ženskah..

Zdravstveni pregled. Pred začetkom uporabe kombinacije dydrogesterona in estrogena (za HRT) je treba zbrati popolno anamnezo in družino. Izvesti je treba objektivni pregled (vključno s pregledom medeničnih organov in mlečnih žlez), da se ugotovijo možne kontraindikacije in stanja, ki zahtevajo previdnostne ukrepe.

Med zdravljenjem je priporočljivo občasno spremljati individualno toleranco HRT. Bolnika je treba seznaniti s spremembami mlečnih žlez, o katerih mora obvestiti zdravnika (glejte Rak dojke). Študije, ki vključujejo mamografijo, je treba izvesti v skladu s splošno sprejetim presejanjem ob upoštevanju posameznih značilnosti in klinične slike.

Endometrijska hiperplazija in rak. Pri ženskah z nedotaknjeno maternico se s podaljšano monoterapijo z estrogenom poveča tveganje za hiperplazijo in rak endometrija.

Ciklična uporaba progestogenov, vključno z dydrogesteronom (vsaj 12 dni 28-dnevnega cikla) ​​ali uporaba zaporednega kombiniranega režima HRT pri ženskah z ohranjeno maternico, lahko prepreči povečano tveganje hiperplazije endometrija in raka z monoterapijo z estrogenom.

Mlečni rak. Razpoložljivi podatki kažejo, da se tveganje za raka dojke poveča pri ženskah, ki so prejemale HRT z estrogen-progestogenimi zdravili in morda tudi z monoterapijo z estrogenom. Stopnja tveganja je odvisna od trajanja HRT. Rezultati epidemiološke študije in študije WHI (Women’s Health Initiative) potrjujejo povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki jemljejo kombinacijo estrogena in progesterona kot del HRT. Tveganje se poveča po približno 3 letih uporabe, vendar se v povprečju vrne v nekaj (običajno 5) letih po koncu terapije.

Med jemanjem zdravil za HRT, zlasti s kombinirano terapijo z estrogeni in progestogeni, lahko med mamografijo pride do povečanja gostote tkiva dojk, kar lahko zaplete diagnozo raka dojke.

Rak jajčnikov. Rak jajčnika je veliko manj pogost kot rak dojke. Epidemiološki podatki, pridobljeni z obsežno metaanalizo, kažejo na rahlo povečanje tveganja za ženske, ki prejemajo HRT v obliki monoterapije z estrogenom ali kombinirane terapije z estrogeni in progestogeni. Povečanje tega tveganja postane očitno s trajanjem terapije več kot 5 let, po prenehanju pa tveganje sčasoma zmanjšuje. Rezultati številnih drugih raziskav, vklj. WHI, navedite, da je kombinirani HRT povezan s podobnim ali nekoliko manjšim tveganjem za raka na jajčnikih.

VTE. HRT je povezan z 1,3–3-kratnim povečanjem tveganja za VTE; DVT ali PE. Verjetnost je v prvem letu HRT največja kot v naslednjih letih. Bolniki z diagnosticirano trombofilijo imajo povečano tveganje za razvoj VTE, HRT pa lahko poveča tveganje. Zaradi tega je HRT kontraindiciran pri takih bolnikih..

Dejavniki tveganja za VTE vključujejo vnos estrogena, starost, velike operacije, dolgotrajno imobilizacijo, debelost (BMI nad 30 kg / m2), nosečnost, puerperij, sistemski eritematozni lupus in rak. O možni vlogi krčnih žil pri razvoju VTE ni nedvoumnih podatkov..

Če je po kirurških posegih potrebna dolgotrajna imobilizacija, morate prenehati jemati zdravila za HRT 4-6 tednov pred operacijo, nadaljevanje jemanja zdravila je možno po popolni obnovi gibalne aktivnosti ženske.

Ženskam, ki nimajo primerov VTE v anamnezi, vendar z navedbo prisotnosti družinske anamneze tromboze v mladosti v naslednjem sorodstvu, lahko po podrobnem svetovanju o možnih omejitvah in pomanjkljivostih terapije ponudijo pregled (med pregledovanjem odkrijejo le del dednih okvar sistema hemostaze).

Če se pri družinskih članih odkrije trombofilija, povezana s trombozo, ali če pride do hude napake (na primer pomanjkanje antitrombina III, beljakovin C, beljakovin S ali kombinacija napak), je HRT kontraindiciran.

Če bolnik jemlje antikoagulante, je treba skrbno oceniti koristi / tveganja uporabe HRT. Dokler temeljita ocena dejavnikov za možen razvoj tromboembolije ni zaključena ali začetek antikoagulantne terapije, zdravila HRT niso predpisane. Če se po začetku terapije razvije tromboza, je treba HRT preklicati.

Nujno posvetovanje z zdravnikom v primeru katerega koli od simptomov, ki kažejo na možno tromboembolijo (bolečina ali otekanje spodnjih okončin, nenadna bolečina v prsih, zasoplost, zamegljen vid).

Koronarna arterijska bolezen (CHD). Podatki, pridobljeni v randomiziranih nadzorovanih preskušanjih, kažejo, da pri ženskah z in brez koronarne bolezni, ki prejemajo HRT, zaščitni učinek proti razvoju miokardnega infarkta v obliki kombinirane terapije z estrogeni in progestogeni ali monoterapijo z estrogenom.

Relativno tveganje za nastanek koronarne bolezni se med kombiniranim HRT nekoliko poveča. Absolutno tveganje za CAD je odvisno od starosti. Število primerov ishemične srčne bolezni v ozadju uporabe HRT je manjše pri zdravih ženskah v starosti, ki je blizu začetku naravne menopavze, vendar se v naslednjih letih poveča.

Ishemična kap. Kombinirano zdravljenje samo z estrogeni in progestogeni ali estrogeni je povezano s 1,5-kratnim povečanim tveganjem za ishemično kap. Relativno tveganje se s starostjo ne spreminja in ni odvisno od časa menopavze. Vendar pa je pojavnost možganske kapi odvisna od starosti in skupno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki prejemajo HRT, se bo s starostjo povečalo..

Pomožne snovi. Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, ne smejo jemati zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Dufaston ® ima zanemarljiv učinek na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Pri vožnji vozil in mehanizmov je treba biti previden, glede na možnost neželenih učinkov živčnega sistema (rahla zaspanost in / ali omotica, zlasti v prvih urah sprejema).

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete, 10 mg. 20 jeziček. v pretisnem omotu iz PVC folije in aluminijaste folije. 1 bl. dano v zavojček kartona. Tabela 14 v pretisnem omotu iz PVC folije in aluminijaste folije. 2, 6 ali 8 bl. dajo v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nizozemska ali VEROPHARM JSC, 308013, Rusija, Belgorod, st. Delo, 14.

Pravna oseba, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji. Abbott Healthcare Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Nizozemska.

Paker izdaja kontrolo kakovosti. Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Nizozemska ali VEROPHARM JSC, 308013, Rusija, Belgorod, st. Delo, 14.

Organizacija, ki sprejema pritožbe potrošnikov. LLC "Abbott Laboratories" 125171, Rusija, Moskva, Leningradskoe sh., 16 A, bldg. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; faks: (495) 258-42-81.